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    亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)-第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)

    發(fā)布時(shí)間： 2024-07-03　　點(diǎn)擊次數(shù)： 291次
    　　亞慢性經(jīng)口毒性是指在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物部分生存期內(nèi)，每日反復(fù)經(jīng)口接觸受試物后所引起的不良反應(yīng)。亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)是一種毒理學(xué)研究方法，用于評(píng)估化學(xué)物質(zhì)、藥物、食品添加劑、化妝品成分等物質(zhì)在短期內(nèi)(通常為幾周到幾個(gè)月)通過(guò)口服途徑連續(xù)暴露后對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)生的健康影響。通過(guò)亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)，可以確定受試物質(zhì)在重復(fù)攝入后的潛在毒性效應(yīng)，包括對(duì)生理、生化、病理和功能等方面的影響。
     
    　　亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)?zāi)康?/strong>
     
    　　在估計(jì)和評(píng)價(jià)化妝品原料的毒性時(shí)，獲得受試物急性毒性資料后，還需進(jìn)行亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)。通過(guò)該試驗(yàn)不僅可獲得一定時(shí)期內(nèi)反復(fù)接觸受試物后引起的健康效應(yīng)、受試物作用靶器官和受試物體內(nèi)蓄積能力資料，并可估計(jì)接觸的無(wú)有害作用水平，后者可用于選擇和確定慢性試驗(yàn)的接觸水平和初步計(jì)算人群接觸的安全性水平。
     
    　　亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)?zāi)軌蛱峁┦茉囄镌诮?jīng)口反復(fù)接觸時(shí)的毒性作用資料。其試驗(yàn)結(jié)果可在很有限的程度上外推到人，但它可為確定人群暴露的無(wú)有害作用水平和允許暴露水平提供有用的信息。
     
    　　亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)應(yīng)用范圍
     
    　　食品添加劑：用于食品加工中的物質(zhì)，需要確保它們?cè)谝?guī)定的攝入量下不會(huì)產(chǎn)生有害影響 。
     
    　　化妝品原料：特別是那些可能通過(guò)口腔攝入的成分，以預(yù)防任何不良影響 。
     
    　　藥品：在藥品研發(fā)過(guò)程中，需要評(píng)估藥物成分在長(zhǎng)期服用后的潛在毒性 。
     
    　　工業(yè)化學(xué)品：在工業(yè)生產(chǎn)和使用過(guò)程中可能通過(guò)口腔途徑進(jìn)入人體的化學(xué)品 。
     
    　　農(nóng)藥：用于評(píng)估農(nóng)藥成分在長(zhǎng)期暴露的潛在毒性 。
     
    　　環(huán)境污染物：需要評(píng)估對(duì)環(huán)境和生態(tài)系統(tǒng)可能造成的長(zhǎng)期影響 。
     
    　　新材料：新研發(fā)的材料，尤其是那些可能用于食品接觸或口腔護(hù)理產(chǎn)品的材料 。
     
    　　獸藥：用于評(píng)估獸藥成分在長(zhǎng)期服用對(duì)動(dòng)物健康的潛在影響
     
    　　亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)試驗(yàn)方法
     
    　　根據(jù)GB/T 21763-2008 《化學(xué)品 嚙齒類動(dòng)物亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)方法》：
     
    　　以不同劑量受試物每日經(jīng)口給予各組實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，連續(xù)染毒 90d，每組采用一個(gè)染毒劑量。染毒期間每日觀察動(dòng)物的毒性反應(yīng)。在染毒期間死亡的動(dòng)物要進(jìn)行尸檢。染毒結(jié)束后所有存活的動(dòng)物均要處死，并進(jìn)行尸檢以及適當(dāng)?shù)牟±斫M織學(xué)檢查。
     
    　　亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)試驗(yàn)報(bào)告
     
    　　試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括如下內(nèi)容：
     
    　　(1)受試物名稱、理化性狀、配制方法、所用濃度
     
    　　(2)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的種屬、品系和來(lái)源(注明合格證號(hào)和動(dòng)物級(jí)別)
     
    　　(3)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)環(huán)境，包括飼料來(lái)源、室溫、相對(duì)濕度、單籠飼養(yǎng)或群飼、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物
     
    　　房合格證號(hào)
     
    　　(4)試驗(yàn)方法
     
    　　(5)按性別和劑量的毒性反應(yīng)數(shù)據(jù)
     
    　　(6)在試驗(yàn)期間動(dòng)物死亡的時(shí)間或動(dòng)物在染毒結(jié)束時(shí)是否存活
     
    　　(7)毒性作用或其它作用
     
    　　(8)觀察到的每個(gè)異常癥狀的時(shí)間及其轉(zhuǎn)歸情況
     
    　　(9)食物攝入量和動(dòng)物體重資料
     
    　　(10)眼科檢查結(jié)果
     
    　　(11)血液學(xué)檢查結(jié)果
     
    　　(12) 臨床生化檢查結(jié)果
     
    　　(13) 尸檢所見(jiàn)
     
    　　(14) 病理組織學(xué)檢查所見(jiàn)的詳細(xì)描述
     
    　　(15) 對(duì)結(jié)果進(jìn)行處理的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
     
    　　(16) 結(jié)論
     
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