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    滅菌袋檢測-第三方檢測中心

    發(fā)布時間: 2024-02-02  點擊次數(shù): 428次

    滅菌袋檢測是指對滅菌袋的質(zhì)量進行測定,包括袋子的材料、厚度、密封性能、阻隔性能等方面的檢測,包括滅菌因子穿透性能測定,以評估袋子是否能夠有效保護內(nèi)部物品免受微生物污染。中科檢測提供滅菌袋檢測服務(wù),具有CMA,CNAS資質(zhì)。

    滅菌袋檢測項目:

    封口接縫強度:檢測封口接縫的牢固程度,以確保在滅菌過程中不會出現(xiàn)封口開裂或泄漏現(xiàn)象。

    熱封結(jié)合處剝離強度:檢測熱封結(jié)合處的粘附力,以確保熱封處不易被剝離或撕裂。

    熱封線寬度:檢測熱封線的寬度,以確保熱封寬度符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

    纖維破壞強度:檢測包裝材料的纖維強度,以評估包裝在承受壓力時的耐久性和強度。

    撕破強度:檢測包裝材料被撕破的難易程度,以評估包裝的防護性能。

    滅菌袋檢測標(biāo)準(zhǔn):

    GB/T 6543《運輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱》

    GB/T 19633《最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 第1部分:材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》

    GB/T 14233.2《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分:生物學(xué)評價》

    滅菌袋檢測流程:

    檢查包裝材料:根據(jù)生產(chǎn)計劃書的要求,由質(zhì)量控制人員(QC)對紙、膜卷上的標(biāo)識進行確認后上機。操作員將撕下的標(biāo)識貼在《工作記錄表》上,QC簽名后方可進行生產(chǎn)。

    檢查設(shè)備及模具:根據(jù)生產(chǎn)計劃書的要求,由操作員確定機型及模具型號。然后由質(zhì)量保證人員(QA)確認機型和模具型號是否符合計劃書。

    檢查產(chǎn)品規(guī)格:根據(jù)不同的規(guī)格要求,對產(chǎn)品進行相應(yīng)的檢測。例如,對于不同規(guī)格的滅菌袋,需要檢查其尺寸、厚度、阻隔性能等指標(biāo)。

    樣品采集與處理:從待檢測的滅菌袋中采集具有代表性的樣品,并進行相應(yīng)的處理,以便進行后續(xù)的檢測。

    滅菌性能檢測:對滅菌袋進行滅菌處理,并檢測其滅菌性能,包括微生物的殺滅效果、滅菌效果維持時間等。

    物理性能檢測:對滅菌袋的物理性能進行檢測,如拉伸強度、撕裂強度、熱封強度等。

    化學(xué)性能檢測:對滅菌袋的化學(xué)性能進行檢測,如阻隔性能、化學(xué)穩(wěn)定性等。

    出具檢測報告:根據(jù)檢測結(jié)果,出具詳細的檢測報告。報告應(yīng)包括樣品信息、檢測項目、檢測方法、檢測結(jié)果等內(nèi)容。

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